Domů Pro média a veřejnost Katalog služeb Změny v havarijním plánu při klinickém hodnocení na Ministerstvo životního prostředí

Hlášení změn v havarijním plánu při klinickém hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků Ministerstvu životního prostředí

Kód agendy

A1382
podnikající fyzická osoba
právnická osoba

Hlavní informace

Popis2

Pokud máte Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků, musíte při změnách v klinickém hodnocení geneticky modifikovaných léčivých přípravků, které by mohly mít závažný vliv na opatření pro případ havárie, předložit Ministerstvu životního prostředí nový havarijní plán. 

Havarijní plán zároveň zašlete:

  • obecnímu úřadu obce, na jejímž území nakládání probíhá
  • krajskému úřadu, na jehož území nakládání probíhá
  • hasičskému záchrannému sboru kraje
  • na požádání osobám, které by mohly být havárií zasaženy

Týká se vás pokud

Jste právnická osoba nebo podnikající fyzická osoba, která má Povolení pro klinické hodnocení léčivých přípravků

Kdy službu řešit

Do 30 dnů ode dne, kdy jste se o změnách v nakládání dozvěděli.

Platnost od

21. 12. 2020

Vyřízení služby

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení elektronicky

Havarijní plán předložte podle vzoru havarijního plánu pro uvádění GMO do životního prostředí, který naleznete na internetových stránkách Ministerstva životního prostředí.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby elektronicky

Havarijní plán předložte Ministerstvu životního prostředí:

  • emailem na adresu gmo [at] mzp.cz (gmo[at]mzp[dot]cz)
  • datovou schránkou IDS 9gsaax4

Lze vyřídit přes datovou schránku

Co potřebujete, pokud službu řešíte

Způsob vyřízení osobně

Havarijní plán předložte podle vzoru havarijního plánu pro uvádění GMO do životního prostředí, který naleznete na internetových stránkách Ministerstva životního prostředí.

Kde a jak službu řešit

Vyřízení služby osobně

Havarijní plán předložte Ministerstvu životního prostředí:

  • poštou na adresu:

Ministerstvo životního prostředí

Oddělení geneticky modifikovaných organismů

Vršovická 1442/65

100 10 Praha 10

  • osobně v podatelně na adrese:

Ministerstvo životního prostředí

Vršovická 1442/65

100 10 Praha 10

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Je důležité předložit nový havarijní plán při změnách v důležitých skutečnostech, pokud dojde k havárii, usnadníte tím její likvidaci.

Sankce

Pokud nezašlete Ministerstvu životního prostředí nový havarijní plán, může vám být uložena pokuta až do výše 500 000,- Kč.

Klíčová slova

klinická studie
klinické hodnocení
změny havarijního plánu
havarijní plán
GMO
geneticky modifikované organismy

Jiné

Kontaktní e-mail pro zpětnou vazbu

gmo@mzp.gov.cz